記者｜陳信安 編輯｜蘇于寬
動物用人藥新制爭議多 民進黨籍立委輪質詢、開記者會
原訂於7月1日起正式上路的動物用人藥新制（人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法），因持續面臨藥品保存與包裝、藥廠登錄意願低、獸醫師購藥困難與飼主於藥局端取藥等面向的施行細節爭議，引發獸醫師界、一般飼主及野生動物救傷團體等多方焦慮與反彈。
對此，民進黨籍立委黃捷、吳沛憶、張雅琳及郭昱晴也紛紛接獲飼主陳情，並透過質詢、召開記者會等方式傳遞民意。在4月9日的經濟委員會質詢上，立委郭昱晴便向農業部長陳駿季提出多項疑問：
7月上路之後，第一線急救的用藥能不能夠即時取得？中間的時程如果被耽擱了，動物因為敗血症只要有一案就好了，請問要誰負責？再來飼主所有增加的成本誰來負責？
立委張雅琳也接續在同場質詢中表示：「特別是我們野生動物的救傷，其實都在荒郊野外，離市區非常、非常的遠，所以這會影響他們第一時間去救至我們的野生動物。」因新制中部分人用藥品將僅能透過藥局取得，對此張雅琳認為，將影響救傷效率及讓動物承受不必要之痛苦。
同時，她也建議農業部應清查盤點獸醫師緊急迫切及飼主常用的藥物需求，進行轉換為動保用藥上的協助；並且現在已因新制風聲，導致部分人用藥品廠商已不敢出貨給動物醫院，她也呼籲：「我現在還沒有看到你們積極澄清這件事情，但是民間已經在傳了，我希望這1、2天，就要趕快來澄清這件事情。」
而4月10日上午，立法委員郭昱晴、吳沛憶、賴惠員與台北市議員許淑華、新北市議員戴瑋姍及獸醫師公會全國聯合會代表譚大倫獸醫師，也共同召開記者會，再度強調獸醫師應有用藥自主權、實務上難行之處若未有共識前，新制不應倉促上路。賴惠員更強調，「動物醫療的特殊性不能被忽略。」包含劑量、健康管理等，牽涉的是整體產業與公共利益，農業部應建立更彈性且落地的制度，才能同時滿足藥物流向安全與獸醫師專業。
記者會現場。圖片來源：戴瑋姍
新制管理下被略的聲音：野動團體指重大瑕疵、民間倡議修訂藥事法
然，在這次新制多聚焦於犬貓等有主寵物醫療的討論下，為野生動物而走行動聯盟則指出，野生動物救傷單位及相關組織皆無法進入會議表達意見。依照新制施行，也將衝擊動物的救傷現場。
台灣野生動物救傷與保育學會指出，「野生動物本質上不存在飼主」，透過藥局領藥流程將增加救傷運作負擔，且無法提升實際管領效果。而社團法人臺灣野灣野生動物保育協會則表示，救傷現場多處於偏鄉地區、藥局密度極低，但在動物處於出血、休克或瀕危等狀態時，變相迫使救傷人員在「立即救治」與「外出領藥」之間做出選擇。
台灣猛禽研究會更強調，許多野生動物救傷常用針劑或藥劑並非一般藥局常備藥，即使藥局可以協助訂購，卻可能因延遲給藥而緩不濟急，導致治療無效、效果變差或動物死亡。
新制伴隨的風波未減，另一方面已有民眾在公共政策網路參與平台上提案，希望修訂《藥事法》並且於修法完成前暫緩新制上路。
民眾提案，現已過覆議門檻。圖片來源：擷取自公共政策網路參與平台
該名提案民眾表示，藥品的化學成分並不因為標示為「人用」而變，但現行用藥制度硬性將藥品以「人用」為核心管理的二元化標籤限制，不僅與國際產生落差，且已實質限制獸醫師的診療處置權，將增加急救延誤、醫療斷裂，甚至民眾財產（動物生命）損失等問題。
因此建議修訂《藥事法》，刪除以「人用藥品」作為動物醫療用藥限制的法律架構，並且完善動物醫院在供藥的各面向機制；未完成前應全面暫緩預計於7月1日上路的新制實施；目前提案已迅速通過覆議門檻數，待主管機關進行回應。
農業部說明新制調整方向 多名獸醫師表臨床困境
4月10日，由農業部召開研商「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法」的修正草案會議，邀集相關利益團體參與，也開放直播供民眾觀看。
主持的農業部次長杜文珍於會議開頭強調：「為了要讓所有動物的醫療、生命權獲得保障，讓獸醫師能夠取得藥品。所以倘若無法達到共識，那必須要延後辦法的實施，那我也只能請求即便延後實施也要依照現在（現制）讓動物醫院能夠取得藥品。」會在相關權益保障之下推動新制度，並經溝通確保可行性才上路。
目前新制最大幅度修改之處，在於將過去701項獸醫師可使用之正面表列清單的人用藥品，從申請登錄為免登錄，並且新增藥局寄存動物醫院的管道。
圖片來源：會議簡報，窩窩重置。
而在這幾日針對藥廠登錄動保用藥品進度緩慢、部分急診用藥即時取得的必要性，以及實務上藥廠在面臨將人用藥品轉貼標籤、包裝為動保用藥品上會面臨的問題，農業部動植物防疫檢疫署也於會議上宣布新制的相關修正，包含：
- 將動保藥品登錄方式轉為公告式，全面開放免登錄：由於目前在過去累積建立的獸醫師可使用的人用藥品清單（簡稱正面表列清單）上，已開放701項可供犬貓及非經濟動物使用；但在新制需轉換為動保藥品上進度只來到216件。因此農業部表示，
調整為由主管機關公告為動物保護藥品，可以省廠商要來做登錄的過程，這701項的藥物可以直接納入動物保護藥品。
- 針對管制與急救等特殊藥品：管制藥品回歸〈管制藥品管理條例〉，並依照限制，憑獸醫診療機構來申請管制藥品的登記證與使用執照，透過現存管道來取得；而急救藥品除現行雙軌制可供取得外，將新導入「藥局寄存」機制。
- 放寬標籤與包裝方式：對於轉錄為動保用藥的藥品，因需避免回流至人用藥品市場中，得進行標籤區隔或重新包裝，但實務上會造成藥廠執行困難、成本等問題，防檢署表示：「針對醫用氣體鋼瓶的部分，我們會採吊牌的方式來替代原來的標示方式；那我們也放寬注射劑，還有多單位包裝藥品的標示規範，那針對藥品最小單位的包裝可以免標示，那改在外包裝或是仿單完整的標示。」希望以放寬標準方式，提升廠商提供相關品項給動物醫院的意願。並且也將訂定後續轉為動保藥品的庫存品處理機制，希望兼顧用藥安全、庫存品處理的比例原則。
- 專案進口人用藥品作業調整：相比以往進口國外人用藥品多採個案申請的方式，可能來不及臨床動物病情變化，釀成本與浪費等問題。機制上將區分不同申請主體，還有用途的申請文件、應檢附的資料，並建立調度機制，讓藥品能在公會或不同動物醫院之間調用。
農業部於會議強調，新制流程運作目標為：
第一軌為主，變成動保用藥，然後順利供應；第二軌是協助，在藥局購藥等等是協助，有一些少備的。優先順序動物用藥，然後動保藥品，最後才是藥局的人用藥品。
但即便制度進行部分面向的修正，但由於衛福部也於會議中表示，「我們就是不希望動物藥再回流到人用，過去了就是過去了。」有一些作為是為了日後藥品的流向可以充分、完整的被管理。卻也引發獸醫師實務上多項擔憂。
窩窩彙整新制可能面臨的問題。資料來源：草案會議；整理、製圖：窩窩
例如，因為區隔動保用藥及人用藥品，藥廠需進行品項的貼標或包裝上重置，但與會獸醫師指出：「願不願意貼標來賣給我們？這個還是打一個很大問號。」也有獸醫師明確指出，貼標問題即是現今訂不到藥的主因，「不是說他登不登錄，是他就是沒有辦法去做貼標。」
再者，即便轉錄為動保用藥並順利解決貼標問題，將可能面臨供應與選擇減少的問題。
農業部諮議委員關心羚獸醫師就指出，「要怎麼保障在動物這一邊的用藥可以不被犧牲？」像是點滴已有廠商進行動保用藥的登錄，自此產線、包裝已與人用藥品有所區隔，但去年卻發生危機，
去年發生點滴事件不夠的時候，衛福部要求廠商要先出點滴給人的單位，那這樣是不是一種犧牲？因為我們那一陣子沒有辦法買到動物用的點滴，所以這件事情對我們來講影響也很大。
也有一些獸醫師指出，部分藥品在轉為動保用藥後，將會阻斷第一線同成分的人用藥品取得。「只要有申請過台灣的動物用藥證，不是動保用藥是動物用藥證，它就會被移除在公告清單上，然後我們就不能去購買同成分的人用藥，或是從國外進口。」由於目前新制精神希望優先使用動物用藥及動保用藥，但實務動物多會面臨藥效、適口性等問題，將衝擊一線用藥彈性。
對此，農業部並未在會議中完整釋疑，僅表示細節部分後續再來討論。
確認新制將延後上路 但多項細節仍待商議
雖然制度上保留向藥局購買人用藥品的彈性，但多名與會者也指出對於第二軌由藥局取藥流程、新增的藥局寄存藥品於動物醫院等諸多不確定性。
新制尚待解決的問題。資料來源：草案會議；整理、製圖：窩窩
包含臺大動物醫院表示，「實驗動物通常牠的用量非常少，用藥證明也沒有辦法很明確。」建議備藥應依獸醫師專業決定，或採取族群式的方式，「牠們用的藥項不一定很多，但都是現在比較缺乏的急診、麻醉跟止痛相關，比較特殊的藥品。」
而宜蘭縣執業獸醫師則指出，在偏鄉地區的雙軌制，理想很豐滿，現實很骨感。「連假比如說第一個進來的是一個肺水腫，我馬上就需要利尿劑，連假所有的藥局全部都沒開。現在4月了，7月又要上路，這些寄存制度的話還沒出來，我們已經開始買不到藥了，我必須要去跟其他醫院調才有藥用，他們剩下的庫存。」
與會獸醫師多希望執政單位說明寄存的運行機制、取藥方式及藥局配合等細節；希望說明若未來雙軌制上路，尤其以偏鄉地區來說，哪些社區藥局可以確保買得到藥？並且也強調，新制上路會衝擊飼主取藥在時間、金錢等成本的問題。
另外也有與會者針對罕見藥品指出，
一些特殊的劑型，它的用量就是很少，所以如果藥局認為成本不符合，可能進貨之後很容易放到過期，他選擇不要進貨、藥廠覺得貼標成本太高⋯⋯沒有這個義務，就會導致偏鄉或者罕見、比較弱勢的藥品在市場上會變得取得會有問題。有沒有任何的一些救濟的機制？
不過這些疑惑在會議當中也未被釋疑清楚。防檢署僅初步表示，「目前的概念是藥局他可能把一定數量的藥品先寄放在動物診療機構裡面，會使用購藥證明的模式來做結案的動作。」
針對上述種種疑慮，獸醫師公會全國聯合會理事長譚大倫於會議上呼籲，「先暫緩公告7月1號實施，那我們把這整個辦法、實施都把他盤點清楚，整個弄好之後，才試著從這個方式走走看。」
農業部次長杜文珍則表示，沒有準備好不實施是確定的，卻也反問：「但是如果這3個月當中，剛剛提的建議都能夠調整好，還有一定要延後嗎？」但經會議與會者舉手表決後，確定新制將展緩上路，後續期程未定。
然而，制度雖然暫停上路，但藥廠已不敢出貨予動物醫院，卻也成為會議上多名獸醫師反應的現實，呼籲食藥署「幫幫忙」，發行公文給藥品業者說明。
與會的中獸醫指出：「中藥可能之後也需要被考量進來，因為之前是有這樣的情況，我們要跟藥廠叫藥，其實他們也因為法的原因不會出貨給我們。」高雄市獸醫公會副理事長蕭序諺更表示，有一些是無法加入正面表列清單的品項，因為並不是用在動物身上的藥品，例如獸醫師手術前使用的刷手劑，現在也因制度調整出現衝擊，「藥商（清單）找不到，他就不敢出貨。」
藥師：支持貼標管理、配合做配套；獸醫師籲從源頭修法論起
另一方面，過去常被視為反對獸醫師使用人用藥品的藥師公會，在本次會議上強調：
現在的藥師公會是支持人用藥品透過適當的貼標，有流向管理，就可以讓獸醫師使用。那因為藥商真的沒辦法申請，那壓力就會是在藥局，要怎麼配合，會是我們要去做配套的。
藥師公會全聯會也與窩窩記者強調，第二軌由藥局提供人用藥品，僅在特定情況下啟動，例如藥商有因素不供應給動物醫院，或動物醫院因使用量較少而未常備相關藥品時，才啟動到藥局領藥的作法。
不過，從目前數字上看起來，動保藥物的品項仍未完全周全，導致社會大眾的關注焦點多集中在第二軌，但這並非制度設計的本意。也強調，若僅採單一管道，整體系統將失去備援機制；一旦真的有需要透過藥局取得藥品時，反而藥局賣藥是違法的問題。
針對藥廠動保用藥登錄意願與貼標問題，基層藥師公會代表則表示：「農業部可以獎勵措施，因為據我知道像藥廠如果做動物用藥的話，可能成本要比較高、至少兩成以上，所以這個部分也是影響到廠商的意願。」她也提到，「基層藥師協會未來也會推動一個友善寵物藥局，我們也希望我們協助獸醫師，或協助飼主，我們從頭到尾就協助的一個角色。」
相較於這些實務上執行細節，也有獸醫師指出動物用藥與人用藥根本上就有所不同，因為動物沒有健保，屬於全自費市場。
我們在討論這一些的時候，動物都沒有辦法發聲，譬如說增加的成本的部分，那要使用藥的是動物，其實要付錢的人是主人啊。能不能邀請聽一下他們的意見，因為畢竟獸醫師沒有辦法代表他們的意見，可是我們是要第一線承接，就是主人的（意見）
呼籲後續應有更多能予飼主發聲的平台。
而台北市獸醫師公會理事蔡依津獸醫師則強調，「我們應該要從源頭修法討論起，不然大家討論的都是補破洞、補越破而已，然後我覺得為什麼我們要透過藥局？為什麼不能給獸醫用藥自主權？」不過此項提議並未獲承諾，主持會議的杜文珍農業部次長表示，若要修《獸醫師法》或做負面表列，需要一點討論，「就記在心裡面，或是列入記錄。」
目前雖然新制確認暫緩，但相關細節如何施行、挑戰是否能被克服，都還有待討論與關注。
身為一個小小的獨立媒體生存著實大不易，
需要你的攜手跟我們一起再走下個10年。
相關文章
