2018年9月20日,美國食品藥品監督管理局(FDA)公告市售口服外寄生蟲預防藥可能引起動物的不良反應,包含肌肉顫抖、抽筋、共濟失調、癲癇等症狀,要求廠商必須在藥品外包裝標示此副作用。此消息一出,立刻引起各地飼主廣泛恐慌,甚至因害怕而不願意餵食寵物口服驅蟲藥。

 

撰文|羅奕儒 編輯|蘇于寬 設計|陳億瑞

 

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爭議事件從何而起?

 

2018年9月20日,美國食品藥品監督管理局(FDA)公告市售口服外寄生蟲預防藥可能引起動物的不良反應,包含肌肉顫抖、抽筋、共濟失調、癲癇等症狀,要求廠商必須在藥品外包裝標示此副作用。此消息一出,立刻引起各地飼主廣泛恐慌,甚至因害怕而不願意餵食寵物口服驅蟲藥。

 

本次FDA公告可能引起不良反應的,為內含 Isoxazoline成分的口服外寄生蟲預防藥,包含目前市面上一錠除(Bravecto)、全能狗(NexGard)、寵愛食剋(Simparica),以及FDA剛已批准但未在台灣上市的 Credelio。

 

 

美國食品藥品監督管理局FDA發出公告,指出口服外寄生蟲預防藥引起部分狗狗的不良反應。

 

在討論整件事前,先了解一下什麼是寵物寄生蟲預防藥。

 

目前市面上的預防藥、驅蟲藥,以形式來分,有噴劑、滴劑、口服藥、項圈等。以驅蟲種類來看,則可以分成針對體內寄生蟲、針對體外寄生蟲,以及體內外寄生蟲皆可除。

 

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台灣常見驅蟲預防用藥類型|窩窩製圖

 

 

犬貓由於生活型態、飲食習慣不同,易感染的寄生蟲或傳染病也略有不同,部分廠商會針對犬、貓設計不同的驅蟲產品;亦有廠商會推出犬貓通用的產品。但須注意,有些添加於犬驅蟲藥的成分(如除蟲菊)會引起貓咪的中毒反應,若是標示僅適用犬的產品,不可隨意使用於貓或其他動物身上,以免造成動物生命危險。

 

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即便是養在家中的貓,其實仍有可能感染寄生蟲喔!

 

 

有副作用的藥該吃嗎?會不會有危險?

 

張振東醫師強調:「任何藥品、包括維他命,多少會有副作用與風險。」

 

仔細閱讀藥品的外包裝與說明書,都會標明成分、適用症狀與可能出現的副作用,但是不是一定會出現副作用,則要視動物個體的狀況。風險較低的藥品,一般動物大多都能正常使用;但有少數藥物風險較高的(如抗癌藥物),就會需要非常審慎的評估,所以使用藥物之前最好先詢問獸醫師的建議。另外,藥劑過量、特定品種、特殊身體構造、動物的病史也會影響副作用的出現。

 

翁醫師解釋,一般口服藥最常見的副作用為腸胃道症狀。本次 Isoxazoline成分主要功效是麻痺跳蚤、壁蝨等體外寄生蟲,但是這不會對哺乳動物產生相同機制,儘管這次FDA加註警語可能會出現肌肉顫抖、抽筋、癲癇等副作用,但依照目前回報的案例來看,這些副作用症狀的回報率低、症狀程度低,且大多在停藥之後可獲得明顯改善,飼主其實不用過份擔憂。

 

若副作用所造成影響重大,FDA將會要求立即召回,但本次FDA的公告僅點名四家廠商必須在商品包裝外標註副作用,而非要求立即召回下架;同時公告中也指出,「這些藥品對於大部分的動物仍是有效且安全的」。(these products continue to be safe and effective for the majority of animals.)

 

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FDA提及的藥品之一:NexGard 全能狗 

 

 

一錠除

FDA提及的藥品之一:BRAVECTO 一錠除

 

 

寵愛食剋

FDA提及的藥品之一:Simparica 寵愛食剋

藥物宣稱的安全性,可靠嗎?

 

一般來說,藥物在上市前,必須先取得藥證。而要取得藥證,廠商除了必須提供藥物商品名、成分、副作用、適用症狀等資訊之外,藥劑還需經過實驗室試驗與臨床試驗(包含效力測試、安全性測試等,過程中即會進行動物試驗),才能申請藥證。

 

根據統計,動物用藥自開發、試驗到申請到藥證,大約需要6.5年。而申請完藥證到上市之前,藥廠還必須針對藥品進行品管測試,包含濃度、劑型是否正確、包裝是否完整等,確保出售的藥劑都是安全且有效的。

 

而在上市之後,藥廠還必須針對使用者反映的不良反應進行回報,本次FDA所公告的副作用,就是根據使用者回報的不良反應統計而來。若細究副作用發生比例,大約是少於萬分之一的機率,其實並不高。

張振東醫師說明:「以全能狗為例,2014年上市後總計已經銷售超過2億個劑量,而且在經過世界各地的藥物管制機關評估安全性和效力的試驗之後,已經有超過100個國家核可使用全能狗,證明全能狗的安全性高。根據藥物監控系統的報告,在數百萬計使用過全能狗的狗狗當中,很少發生任何不良反應,最常被回報的不良反應是:嘔吐,但是症狀的發生比例被歸類在『非常罕見』(註一),而且症狀大部分是暫時性、可以自行緩解的。所以這個藥的安全性應該不用擔心。

 

註一:非常罕見的定義為每一萬個劑量只有少於一個病例回報。

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喜歡帶狗狗到處遊山玩水嗎?小心寄生蟲就潛伏在身邊!

 

 

都不吃?小心感染寄生蟲致命!

 

「因為害怕不良反應而不驅蟲,其實是讓動物暴露在更高的風險中。」翁伯源醫師強調。

 

預防藥引起不良反應的報導引起許多飼主的恐慌,甚至因此不替寵物驅蟲。然而看在獸醫師眼裡,這樣的行為只會讓動物隨時處於感染寄生蟲的高風險中。

 

犬貓常見的體外寄生蟲包含跳蚤、壁蝨和蚊子都具有傳播寄生蟲和傳染性疾病的能力。跳蚤可能造成絛蟲感染、貓傳染性貧血,壁蝨會傳染艾利希氏體症、焦蟲症及萊姆病,這些疾病難以根除,甚至可能導致動物死亡。蚊子則是心絲蟲主要的傳播媒介,可能引發犬貓嚴重心臟病,即便經過治療也不一定能完全康復。

體內寄生蟲則包含蛔蟲、鉤蟲、絛蟲、鞭蟲、心絲蟲等,寄生在腸胃道的蟲可能引發嘔吐、下痢等腸胃道症狀,或是營養不良甚至貧血;心絲蟲則會削弱狗狗的體力及呼吸功能,最後導致嚴重的心臟衰竭。更可怕的是,許多體內外寄生蟲都存在「人畜共通傳染病」的風險。若動物體內有寄生蟲,飼主在清理時忘了洗手,或是不小心沾染到食物或食器,就可能因此被感染。

因此,不驅蟲,不只動物暴露於高風險之中,飼主同樣也面臨感染傳染病的風險。相較於發生比率極低的副作用,這反而是所有飼主應該正視的問題。

 

圖表設計 03 1犬貓常見寄生蟲|窩窩製圖

 

 

怎麼做,才能真正保護毛小孩呢?

 

面對體內外寄生蟲的感染風險,飼主到底該怎麼做呢?獸醫師建議,定期使用預防藥或驅蟲產品可以有效降低感染風險。但同時,也建議飼主在使用產品前最好能先諮詢獸醫師,並依照獸醫師的指示讓毛小孩使用;也才能在萬一發生問題時立即聯繫獸醫師,保障毛孩健康。

 

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 正確保護毛小孩五件事|窩窩製圖

 


參考資料


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